Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas
Es el órgano encargado de realizar las actividades relacionadas a los Productos Farmacéuticos, Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos, en coordinación con la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas y la Alta Dirección del Ministerio de Salud.
FUNCIONES
- Coordinar con la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, y de acuerdo a la normatividad vigente, otorgar las autorizaciones sanitarias, certificaciones de buenas prácticas, así como el control y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos de dispensación y expendio.
- Gestionar el control y vigilancia de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el ámbito de su competencia, así como, convocar la participación multisectorial para la lucha contra la falsificación, adulteración, contrabando y comercio ilegal.
- Promover una adecuada promoción y publicidad de productos y dispositivos, así como implementar acciones de control y vigilancia.
- Gestionar y conducir el sistema de suministro público de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, implementar el sistema de información de precios, promover y mejorar el acceso y uso racional de medicamentos y otras tecnologías sanitarias, así como promover la selección racional.
- Conducir y ejecutar las actividades establecidas en el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, en la jurisdicción sobre la cual ejerce competencia.
- Controlar y fiscalizar el uso y tenencia de sustancias estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización según la normatividad vigente.
- Promover y difundir investigaciones y estudios, brindar asistencia técnica y capacitación en el marco de su competencia, así como brindar información científica y técnica referida a los medicamentos y su utilización.
- Aplicar medidas de seguridad y las sanciones que correspondan, en el ámbito de su jurisdicción, resolviendo en primera instancia los recursos administrativos.
- Emitir opinión técnica en el ámbito de su competencia.
- Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y aquellas que le asigne el/la director(a) General de Medicamentos, Insumos y Drogas y la Alta Dirección del Ministerio de Salud.
FORMATOS DMID
| N° | DENOMINACION DEL PROCEDIMIENTO | REQUISITOS | TASA | FORMATO | DESCARGAR |
|---|---|---|---|---|---|
188 | AUTORIZACIÓN SANITARIA DE OFICINAS FARMACÉUTICAS Y FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD: a) DE FUNCIONAMIENTO b) POR TRASLADO | 1) Solicitud con carácter de Declaración Jurada, según formato. ___________________________________ 2) Croquis de distribución interna del establecimiento, indicando los metrajes de cada área, en formato A-3 a) Para las farmacias de los establecimientos de salud, además de incluir las áreas técnicas de la Unidad Productora de Servicios ___________________________________ 3) Si la farmacia y botica va a realizar preparados farmacéuticos, debe presentar croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3. | S/ 183.60 | A (Oficina Farmaceutica) A1 (Farmacia de establecimientos de salud) | |
190 | AUTORIZACIÓN SANITARIA DE AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DECLARADA RESPECTO A ÁREAS DE OFICINAS FARMACÉUTICAS, FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD. | 1) Solicitud con carácter de Declaración Jurada, según formato. ___________________________________ 2) Documento que sustente la modificación o ampliación de la información declarada, según corresponda | S/ 151.70 | A – 2 | |
197 | CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE: A) OFICINA FARMACÉUTICA B) FARMACIA DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD | 1) Solicitud con carácter de Declaración jurada. | S/ 183.80 | A – 3 | |
| Visación de libros | DESCARGAR | ||||
| Licencia de comercialización de cannabis. | DESCARGAR |
| N° | NOMBRE | TASA | DESCARGAR |
|---|---|---|---|
1 | COMUNICACIÓN DE CAMBIOS O MODIFICACIONES DE LA INFORMACIÓN DECLARADA | GRATUITO | |
2 | COMUNICACION DE ASUME DE NUEVA D.T. ________________ COMUNICACION DE ASUME DE ASISTENCIA TÉCNICA | GRATUITO | |
3 | COMUNICACIÓN DE CIERRES TEMPORAL O DEFINITIVO | GRATUITO | |
4 | COMUNICACIÓN DE RENUNCIAS DE D.T. o ASISTENCIA TECNICA | GRATUITO | |
5 | COMUNICACIÓN DE REINICIO DE ACTIVIDADES | GRATUITO | |
6 | SOLICITUD REGISTRO DE CORREO ELECTRONICO TLF Y RE ENVIO DE USUARIO Y CLAVE | GRATUITO |
| Formato | Descargar |
|---|---|
| FORMATO-D7 Entrega de Saldos Descartables | Descargar Formato |
| Formato de Balance Trimestral de Psicotrópicos | Descargar Formato |
| Formato de Balance Trimestral de Estupefacientes | Descargar Formato |
FORMATO D – 5 : Solicitud de declaración jurada para el registro electrónico de:
| Descargar Formato |
| Declaración jurada de registro electrónico. | Descargar Formato |
| FORMATO | DESCARGAR |
|---|---|
| Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos y otros productos farmacéuticos para los profesionales de la salud | DESCARGAR |
| Notificación de sospechas de incidentes adversos a dispositivos médicos profesionales de la salud | DESCARGAR |
| Notificación de sospecha de reacciones adversas a medicamentos antiretrovirales | DESCARGAR |
| Notificación de sospecha de reacción adversa a medicamentos anti-tuberculosis | DESCARGAR |
| Notificación de sospecha de reaaciones adversas a vacunas | DESCARGAR |
| Instructivo de evaluación de causalidad de sospecha de RAM | DESCARGAR |
| Ficha de evaluación de la relación de causalidad de RAM | DESCARGAR |
AUTORIZACIONES SANITARIAS DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
TELÉFONO: 2075700 ANEXO: 3014
| Dispositivo legal | Descripción | Publicación/Aprobación | Descargar |
|---|---|---|---|
| Decreto Supremo N° 024-2020-SA | Decreto Supremo que modifica el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria | Publicado: 04 de Agosto de 2020 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo N°005-2019-SA | Reglamento de la Ley N° 30681, Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados | Publicado: 23 de Febrero del 2019 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo N°004-2019-JUS | Texto Único Ordenado de la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General | Publicado: 25 de enero del 2019 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial N° 538-2016/MINSA | Aprueban Norma Técnica de Salud para la Elaboración de Preparados Farmacéuticos | Publicado: 27 de Julio de 2016 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo Nº 016-2011/SA | Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Y sus modificatorias | Publicado: 27 de Julio del 2011 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo Nº 014-2011/SA | Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatorias | Publicado: 27 de Julio del 2011 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial Nº 013-2009-MINSA | Aprueban el «Manual de Buenas Practicas de Dispensación». | Publicado: 17 de Enero de 2009 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo Nº 023-2001-SA | Reglamento de Estupefacientes Psicotropicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. | Aprobado: 21 de Julio del 2001 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM | Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines | Aprobado: 27 de Noviembre de 1999 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial N° 546-2011/MINSA | Aprueban Norma Técnica de Salud Categorías de Establecimiento de Salud | Publicado: 13 de Julio de 2011 | DESCARGAR |
| Ley 29459 PF – DM -PS | Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. | Publicado: 26 de noviembre del 2009 | DESCARGAR |
FISCALIZACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
TELEFONO: 2075700 ANEXO: 1510
| Dispositivo legal | Descripción | Publicación/Aprobación | Descargar |
|---|---|---|---|
| Decreto Supremo N° 025-2020-SA | Aprueba la actualización del Anexo 01 del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo Nº 014-2011-SA: “Escala por Infracciones y Sanciones a los Establecimientos Farmacéuticos y No Farmacéuticos”, en el marco de lo dispuesto en el Decreto de Urgencia N° 059-2020. | Publicado: 07 de Agosto de 2020 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial N° 474-2020-MINSA | Aprueba la NTS N° 162-MINSA/2020/ DIGEMID “Norma Técnica de Salud que establece los Criterios Éticos para la Promoción y Publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” | Publicado: 09 de Julio de 2020 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial N° 419-2020-MINSA | Incorpora productos farmacéuticos al Listado de bienes esenciales para el manejo y tratamiento del COVID-19, aprobado con Resolución Ministerial Nº 315-2020-MINSA. | Publicado: 21 de Junio del 2020 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial N° 367-2020-MINSA | Aprobar la Directiva Administrativa Nº 289-MINSA/2020/DIGEMID, Directiva Administrativa que establece el procedimiento para el suministro de datos al Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos de los Bienes Esenciales para el manejo del COVID-19 incluidos en el Listado aprobado en la Resolución Ministerial Nº 315-2015-MINSA. | Publicado: 6 de Junio del 2020 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial N° 315-2020-MINSA | Listado de Bienes Esenciales para el manejo y tratamiento del Covid-19 | Publicado en el Diario Oficial “El Peruano” el 25 de mayo del 2020 | DESCARGAR |
| Decreto de Urgencia N° 059-2020 | Medidas extraordinarias para garantizar el acceso a medicamentos y dispositivos médicos para el tratamiento del coronavirus | Publicado en el Diario Oficial “El Peruano” el 22 de mayo del 2020 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo N° 026-2019-SA | Decreto Supremo N° 026-2019-SA que aprueba el Reglamento del Decreto de Urgencia 007-2019, que declara a los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos como parte esencial del derecho a la salud. | Publicado: 5 de Diciembre del 2019 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo N°004-2019-JUS | Texto Único Ordenado de la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General | Publicado: 25 de enero del 2019 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial N° 1097-2019/MINSA | Aprueba el Listado de medicamentos esenciales genéricos en Denominación Común Internacional contenidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales – PNUME que deberán mantenerse disponibles o demostrar su venta en farmacias, boticas y servicios de farmacias del sector privado | Publicado: 1 de Diciembre del 2019 | DESCARGAR |
| Decreto de Urgencia N° 007-2019 | Decreto de Urgencia que declara a los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos como parte esencial del derecho a la salud y dispone medidas para garantizar su disponibilidad | Publicado: 31 de Octubre del 2019 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial N° 538-2016/MINSA | Aprueban Norma Técnica de Salud para la Elaboración de Preparados Farmacéuticos | Publicado: 27 de Julio de 2016 | DESCARGAR |
| Resolución Directoral N° 006-2015/MINSA-SA | Aprueban el «Listado de productos y servicios complementarios no autorizados en farmacias, boticas, farmacias de los establecimientos de salud y botiquines» | Publicado: 20 de Febrero de 2015 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo N° 013-2014/MINSA-SA | Dictan disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia | Publicado: 08 de Julio de 2014 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo N° 033-2014/SA | Modifican Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA, modificado por Decreto Supremo N° 002-2012-SA | Publicado: 07 de Noviembre de 2014 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo Nº 016-2011/SA | Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Y sus modificatorias | Publicado: 27 de Julio del 2011 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo Nº 014-2011/SA | Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatorias | Publicado: 27 de Julio del 2011 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial Nº 341-2011/MINSA | Modifican la R.M. N° 040-2010/MINSA, que establece normas referentes al Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos que debe ser proporcionada por los establecimientos farmacéuticos y aprueban Directiva Administrativa que establece procedimientos para el reporte de precios de los establecimientos farmacéuticos en el Sistema Nacional de Infomración de Precios de Productos Farmacéuticos | Publicado: 06 de mayo 2011 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial Nº040-2010/MINSA | Dictan normas referentes al sistema de información de precios de productos farmacéuticos que debe ser proporcionada por los establecimientos farmacéuticos públicas y privadas. | Publicado: 17 de Enero del 2010 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo Nº 015-2009-SA | Establecen modificaciones al Decreto Supremo Nº 019-2001-SA que establece disposiciones para el acceso a la información sobre precios y denominación común de medicamentos. | Publicado: 27 de Noviembre del 2009 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial Nº 013-2009-MINSA | Aprueban el «Manual de Buenas Practicas de Dispensación». | Publicado: 17 de Enero de 2009 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo Nº 023-2001-SA | Reglamento de Estupefacientes Psicotropicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. | Aprobado: 21 de Julio del 2001 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM | Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines | Aprobado: 27 de Noviembre de 1999 | DESCARGAR |
| Ley Nº 29459 | Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. | Publicado: 26 de noviembre del 2009 | DESCARGAR |
| Ley Nº 26842 | Ley General de Salud | Aprobado: 20 de Julio del 1997 | DESCARGAR |
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ACCESO Y USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS, FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
TELEFONO: 2075700 ANEXO: 1409
Acceso de Medicamentos
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
| Dispositivo legal | Descripción | Publicación/Aprobación | Descargar |
|---|---|---|---|
| Resolución Directoral N° 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA | Aprueban los siguiente formatos: Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los titulares de registro sanitario y del certificado de registro sanitario. Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otro productos farmacéuticos por los profesionales de la salud. | Publicado: 10 de Agosto de 2016 | DESCARGAR |
| Resolución Ministerial N° 539-2016/MINSA | Aprueban Norma Técnica de Salud que regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios | Publicado: 27 de Julio de 2016 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo N° 013-2014/MINSA-SA | Dictan disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia | Publicado: 08 de Julio de 2014 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo Nº 016-2011/SA | Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Y sus modificatorias | Publicado: 27 de Julio del 2011 | DESCARGAR |
| Decreto Supremo Nº 014-2011/SA | Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatorias | Publicado: 27 de Julio del 2011 | DESCARGAR |
| Ley Nº 29459 | Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. | Publicado: 26 de noviembre del 2009 | DESCARGAR |
| Resolución Directoral Nº 813-2000-DG-DIGEMID | Aprueban Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una reacción adversa a medicamentos | 2000 | DESCARGAR |
| Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID | Apruebar el Sistema Peruano de Farmacovigilancia | 1999 | DESCARGAR |
| Ley Nº 26842 | Ley General de Salud | Aprobado: 20 de Julio del 1997 | DESCARGAR |
Uso racional de medicamentos
