Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas

Es el órgano encargado de realizar las actividades relacionadas a los Productos Farmacéuticos, Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos, en coordinación con la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas y la Alta Dirección del Ministerio de Salud.

FUNCIONES

  • Coordinar con la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, y de acuerdo a la normatividad vigente, otorgar las autorizaciones sanitarias, certificaciones de buenas prácticas, así como el control y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos de dispensación y expendio.
  • Gestionar el control y vigilancia de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el ámbito de su competencia, así como, convocar la participación multisectorial para la lucha contra la falsificación, adulteración, contrabando y comercio ilegal.
  • Promover una adecuada promoción y publicidad de productos y dispositivos, así como implementar acciones de control y vigilancia.
  • Gestionar y conducir el sistema de suministro público de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, implementar el sistema de información de precios, promover y mejorar el acceso y uso racional de medicamentos y otras tecnologías sanitarias, así como promover la selección racional.
  • Conducir y ejecutar las actividades establecidas en el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, en la jurisdicción sobre la cual ejerce competencia.
  • Controlar y fiscalizar el uso y tenencia de sustancias estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización según la normatividad vigente.
  • Promover y difundir investigaciones y estudios, brindar asistencia técnica y capacitación en el marco de su competencia, así como brindar información científica y técnica referida a los medicamentos y su utilización.
  • Aplicar medidas de seguridad y las sanciones que correspondan, en el ámbito de su jurisdicción, resolviendo en primera instancia los recursos administrativos.
  • Emitir opinión técnica en el ámbito de su competencia.
  • Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y aquellas que le asigne el/la director(a) General de Medicamentos, Insumos y Drogas y la Alta Dirección del Ministerio de Salud.

FORMATOS DMID

DENOMINACION DEL PROCEDIMIENTOREQUISITOSTASAFORMATODESCARGAR



188



AUTORIZACIÓN SANITARIA DE OFICINAS FARMACÉUTICAS Y FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD:

a) DE FUNCIONAMIENTO
b) POR TRASLADO
1) Solicitud con carácter de Declaración Jurada, según formato.
___________________________________

2) Croquis de distribución interna del establecimiento, indicando los metrajes de cada área, en formato A-3

a) Para las farmacias de los establecimientos de salud, además de incluir las áreas técnicas de la Unidad Productora de Servicios
___________________________________

3) Si la farmacia y botica va a realizar preparados farmacéuticos, debe presentar croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3.



S/ 183.60






A (Oficina Farmaceutica)




A1 (Farmacia de establecimientos de salud)





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190



AUTORIZACIÓN SANITARIA DE AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DECLARADA RESPECTO A ÁREAS DE OFICINAS FARMACÉUTICAS, FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD.1) Solicitud con carácter de Declaración Jurada, según formato.
___________________________________

2) Documento que sustente la modificación o ampliación de la información declarada, según corresponda

S/ 151.70



A – 2





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197



CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE:

A) OFICINA FARMACÉUTICA
B) FARMACIA DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
1) Solicitud con carácter de Declaración jurada.

S/ 183.80


A – 3





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Visación de librosDESCARGAR
Licencia de comercialización de cannabis.DESCARGAR

NOMBRETASADESCARGAR

1

COMUNICACIÓN DE CAMBIOS O MODIFICACIONES DE LA INFORMACIÓN DECLARADA

GRATUITO



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2

COMUNICACION DE ASUME DE NUEVA D.T.

________________

COMUNICACION DE ASUME DE ASISTENCIA TÉCNICA

GRATUITO



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3

COMUNICACIÓN DE CIERRES TEMPORAL O DEFINITIVO

GRATUITO



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4

COMUNICACIÓN DE RENUNCIAS DE D.T. o ASISTENCIA TECNICA

GRATUITO


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5

COMUNICACIÓN DE REINICIO DE ACTIVIDADES

GRATUITO


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6

SOLICITUD REGISTRO DE CORREO ELECTRONICO TLF Y RE ENVIO DE USUARIO Y CLAVE

GRATUITO


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FormatoDescargar
FORMATO-D7 Entrega de Saldos DescartablesDescargar Formato
Formato de Balance Trimestral de PsicotrópicosDescargar Formato
Formato de Balance Trimestral de EstupefacientesDescargar Formato
FORMATO D – 5 : Solicitud de declaración jurada para el registro electrónico de:

  • ESTUPEFACIENTES (Lista IIA)

  • PSICOTROPICOS (Lista IIIA, IIIB, IIIC)

  • Lista IVB




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Declaración jurada de registro electrónico.Descargar Formato
FORMATODESCARGAR
Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos y otros productos farmacéuticos para los profesionales de la saludDESCARGAR
Notificación de sospechas de incidentes adversos a dispositivos médicos profesionales de la saludDESCARGAR
Notificación de sospecha de reacciones adversas a medicamentos antiretroviralesDESCARGAR
Notificación de sospecha de reacción adversa a medicamentos anti-tuberculosisDESCARGAR
Notificación de sospecha de reaaciones adversas a vacunasDESCARGAR
Instructivo de evaluación de causalidad de sospecha de RAMDESCARGAR
Ficha de evaluación de la relación de causalidad de RAMDESCARGAR

AUTORIZACIONES SANITARIAS DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

TELÉFONO: 2075700 ANEXO: 3014

Dispositivo legal
Descripción
Publicación/Aprobación
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Decreto Supremo N° 024-2020-SA
Decreto Supremo que modifica el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria
Publicado: 04 de Agosto de 2020
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Decreto Supremo N°005-2019-SA
Reglamento de la Ley N° 30681, Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados
Publicado: 23 de Febrero del 2019
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Decreto Supremo N°004-2019-JUSTexto Único Ordenado de la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo GeneralPublicado: 25 de enero del 2019DESCARGAR
Resolución Ministerial N° 538-2016/MINSA
Aprueban Norma Técnica de Salud para la Elaboración de Preparados Farmacéuticos
Publicado: 27 de Julio de 2016
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Decreto Supremo Nº 016-2011/SA
Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Y sus modificatorias
Publicado: 27 de Julio del 2011
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Decreto Supremo Nº 014-2011/SA
Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatorias
Publicado: 27 de Julio del 2011
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Resolución Ministerial Nº 013-2009-MINSA
Aprueban el «Manual de Buenas Practicas de Dispensación».
Publicado: 17 de Enero de 2009
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Decreto Supremo Nº 023-2001-SA
Reglamento de Estupefacientes Psicotropicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
Aprobado: 21 de Julio del 2001
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Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM
Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines
Aprobado: 27 de Noviembre de 1999
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Resolución Ministerial N° 546-2011/MINSA
Aprueban Norma Técnica de Salud Categorías de Establecimiento de Salud
Publicado: 13 de Julio de 2011
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Ley 29459 PF – DM -PSLey de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Publicado: 26 de noviembre del 2009
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FISCALIZACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

TELEFONO: 2075700 ANEXO: 1510
Dispositivo legalDescripciónPublicación/AprobaciónDescargar
Decreto Supremo N° 025-2020-SAAprueba la actualización del Anexo 01 del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo Nº 014-2011-SA: “Escala por Infracciones y Sanciones a los Establecimientos Farmacéuticos y No Farmacéuticos”, en el marco de lo dispuesto en el Decreto de Urgencia N° 059-2020.Publicado: 07 de Agosto de 2020DESCARGAR
Resolución Ministerial N° 474-2020-MINSAAprueba la NTS N° 162-MINSA/2020/ DIGEMID “Norma Técnica de Salud que establece los Criterios Éticos para la Promoción y Publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”Publicado: 09 de Julio de 2020DESCARGAR
Resolución Ministerial N° 419-2020-MINSAIncorpora productos farmacéuticos al Listado de bienes esenciales para el manejo y tratamiento del COVID-19, aprobado con Resolución Ministerial Nº 315-2020-MINSA.Publicado: 21 de Junio del 2020DESCARGAR
Resolución Ministerial N° 367-2020-MINSAAprobar la Directiva Administrativa Nº 289-MINSA/2020/DIGEMID, Directiva Administrativa que establece el procedimiento para el suministro de datos al Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos de los Bienes Esenciales para el manejo del COVID-19 incluidos en el Listado aprobado en la Resolución Ministerial Nº 315-2015-MINSA.Publicado: 6 de Junio del 2020DESCARGAR
Resolución Ministerial N° 315-2020-MINSAListado de Bienes Esenciales para el manejo y tratamiento del Covid-19Publicado en el Diario Oficial “El Peruano” el 25 de mayo del 2020DESCARGAR
Decreto de Urgencia N° 059-2020Medidas extraordinarias para garantizar el acceso a medicamentos y dispositivos médicos para el tratamiento del coronavirusPublicado en el Diario Oficial “El Peruano” el 22 de mayo del 2020DESCARGAR
Decreto Supremo N° 026-2019-SADecreto Supremo N° 026-2019-SA que aprueba el Reglamento del Decreto de Urgencia 007-2019, que declara a los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos como parte esencial del derecho a la salud.Publicado: 5 de Diciembre del 2019DESCARGAR
Decreto Supremo N°004-2019-JUSTexto Único Ordenado de la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo GeneralPublicado: 25 de enero del 2019DESCARGAR
Resolución Ministerial N° 1097-2019/MINSAAprueba el Listado de medicamentos esenciales genéricos en Denominación Común Internacional contenidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales – PNUME que deberán mantenerse disponibles o demostrar su venta en farmacias, boticas y servicios de farmacias del sector privadoPublicado: 1 de Diciembre del 2019DESCARGAR
Decreto de Urgencia N° 007-2019Decreto de Urgencia que declara a los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos como parte esencial del derecho a la salud y dispone medidas para garantizar su disponibilidadPublicado: 31 de Octubre del 2019DESCARGAR
Resolución Ministerial N° 538-2016/MINSAAprueban Norma Técnica de Salud para la Elaboración de Preparados FarmacéuticosPublicado: 27 de Julio de 2016DESCARGAR
Resolución Directoral N° 006-2015/MINSA-SAAprueban el «Listado de productos y servicios complementarios no autorizados en farmacias, boticas, farmacias de los establecimientos de salud y botiquines»Publicado: 20 de Febrero de 2015DESCARGAR
Decreto Supremo N° 013-2014/MINSA-SADictan disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y TecnovigilanciaPublicado: 08 de Julio de 2014DESCARGAR
Decreto Supremo N° 033-2014/SAModifican Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA, modificado por Decreto Supremo N° 002-2012-SAPublicado: 07 de Noviembre de 2014DESCARGAR
Decreto Supremo Nº 016-2011/SAAprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Y sus modificatoriasPublicado: 27 de Julio del 2011DESCARGAR
Decreto Supremo Nº 014-2011/SAAprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatoriasPublicado: 27 de Julio del 2011DESCARGAR
Resolución Ministerial Nº 341-2011/MINSAModifican la R.M. N° 040-2010/MINSA, que establece normas referentes al Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos que debe ser proporcionada por los establecimientos farmacéuticos y aprueban Directiva Administrativa que establece procedimientos para el reporte de precios de los establecimientos farmacéuticos en el Sistema Nacional de Infomración de Precios de Productos FarmacéuticosPublicado: 06 de mayo 2011DESCARGAR
Resolución Ministerial Nº040-2010/MINSADictan normas referentes al sistema de información de precios de productos farmacéuticos que debe ser proporcionada por los establecimientos farmacéuticos públicas y privadas.Publicado: 17 de Enero del 2010DESCARGAR
Decreto Supremo Nº 015-2009-SAEstablecen modificaciones al Decreto Supremo Nº 019-2001-SA que establece disposiciones para el acceso a la información sobre precios y denominación común de medicamentos.Publicado: 27 de Noviembre del 2009DESCARGAR
Resolución Ministerial Nº 013-2009-MINSAAprueban el «Manual de Buenas Practicas de Dispensación».Publicado: 17 de Enero de 2009DESCARGAR
Decreto Supremo Nº 023-2001-SAReglamento de Estupefacientes Psicotropicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.Aprobado: 21 de Julio del 2001DESCARGAR
Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DMAprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y AfinesAprobado: 27 de Noviembre de 1999DESCARGAR
Ley Nº 29459Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.Publicado: 26 de noviembre del 2009DESCARGAR
Ley Nº 26842Ley General de SaludAprobado: 20 de Julio del 1997DESCARGAR

ACCESO Y USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS, FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

TELEFONO: 2075700 ANEXO: 1409

Acceso de Medicamentos
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Dispositivo legal
Descripción
Publicación/Aprobación
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Resolución Directoral N° 144-2016-DIGEMID-DG-MINSAAprueban los siguiente formatos:
Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los titulares de registro sanitario y del certificado de registro sanitario.
Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otro productos farmacéuticos por los profesionales de la salud.
Publicado: 10 de Agosto de 2016DESCARGAR
Resolución Ministerial N° 539-2016/MINSAAprueban Norma Técnica de Salud que regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos SanitariosPublicado: 27 de Julio de 2016DESCARGAR
Decreto Supremo N° 013-2014/MINSA-SADictan disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y TecnovigilanciaPublicado: 08 de Julio de 2014DESCARGAR
Decreto Supremo Nº 016-2011/SAAprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Y sus modificatoriasPublicado: 27 de Julio del 2011DESCARGAR
Decreto Supremo Nº 014-2011/SAAprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatoriasPublicado: 27 de Julio del 2011DESCARGAR
Ley Nº 29459Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.Publicado: 26 de noviembre del 2009DESCARGAR
Resolución Directoral Nº 813-2000-DG-DIGEMIDAprueban Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una reacción adversa a medicamentos2000DESCARGAR
Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMIDApruebar el Sistema Peruano de Farmacovigilancia1999DESCARGAR
Ley Nº 26842Ley General de SaludAprobado: 20 de Julio del 1997DESCARGAR

Uso racional de medicamentos